关于印发《宁国市2022年“全市医疗器械

安全宣传周”活动方案》的通知

各食品药品安全委员会成员单位，各乡、镇人民政府、街道办事处：

根据国家药监局及宣城市市场监督管理局工作部署，制定了《宁国市2022年“全市医疗器械安全宣传周”活动方案》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

2022年7月6日

宁国市2022年“全市医疗器械安全

宣传周”活动方案

医疗器械安全与公众生命健康息息相关，为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全使用知识，为党的二十大胜利召开营造良好氛围，将举办“全市医疗器械安全宣传周”活动。现将有关事项通知如下。

一、时间安排

2022年“全市医疗器械安全宣传周”活动时间为7月18日至22日。

二、活动主题

2022年“全市医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械 共治共享”。

三、宣传重点

（一）加强新修订的《医疗器械监督管理条例》及相关配套文件的宣贯。通过举办培训班、主题沙龙，紧紧围绕“新法规下的医疗器械质量管理体系运行暨监管科学与发展”主题，介绍建立健全全质量管理体系经验，就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》及医疗器械唯一标识等有关政策法规，面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

（二）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普展览、有奖知识竞答、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的的意识。

四、活动内容

各单位应充分发挥积极性和创造性，结合实际情况，围绕科普宣传周主题，制定宣传周活动方案。因地制宜，深入开展多形式、广覆盖的系列科普宣传活动，鼓励创新活动形式、丰富活动内容。

（一）“全市医疗器械安全宣传周”启动仪式暨“安全用械 共治共享”大讲堂。7月18日上午,在宁国市市场监督管理局举行 2022 年“全市医疗器械安全宣传周”启动仪式,并举办“安全用械 共治共享”大讲堂,为公众讲解医疗器械安全监管,医疗机构关于医疗器械管理与使用,提升我市医疗器械使用安全,防范医疗器械使用风险。(宁国市食品药品安全委员会主办，宁国市市场监督管理局承办）

（二）“安全用械公益行”活动。7月19日上午，组织工作人员和相关专家走进社区，为居民群众提供医疗器械安全知识咨询服务，为公众普及医疗器械安全常识，就医疗器械监管法律法规、医疗器械不良事件、家庭常用医疗器械购买及使用的注意事项等方面内容进行宣讲，提示医疗器械可能存在的安全风险，指导公众正确认识和处置医疗器械不良事件。印制发放医疗器械不良事件相关法规政策、安全知识、风险常识的宣传手册、单页、宣传袋等宣传品，解答公众咨询，提高公众对医疗器械安全的认知。（宁国市市场监督管理局、各乡、镇人民政府、街道办事处）

（三）积极动员辖区企业参加“医疗器械第三方物流高质量发展交流会”。7月19日下午，组织相关单位、和企业代表参加国家局举办的“医疗器械第三方物流高质量发展交流会”。（宁国市食品药品安全委员会、各乡、镇人民政府、街道办事处）

（四）助力全省医疗器械安全知识答题活动的宣传和推广。宣传周期间，积极组织相关单位参与省局政务微信公众号开展的“医疗器械安全知识”答题活动。广泛宣传和普及《医疗器械监督管理条例》和医疗器械安全科普知识，强化医疗器械安全共治共享，提升公众用械安全获得感、幸福感、安全感。（宁国市食品药品安全委员会、各乡、镇人民政府、街道办事处）

（五）积极参与省局主题沙龙。新法规下的医疗器械质量管理体系运行暨监管科学与发展。积极组织相关单位、和企业代表参加省局举办的“安徽省医疗器械注册/备案人管理者代表”主题沙龙。紧紧围绕“新法规下的医疗器械质量管理体系运行暨监管科学与发展”主题，介绍建立健全全质量管理体系经验；探讨新法规体系下注册人/备案人和受托生产企业的监督和管理办法；听取医疗器械企业建议和想法；就新法规体系下的机遇和挑战以及推动医疗器械产业发展开展交流讨论。(宁国市食品药品安全委员会、各乡、镇人民政府、街道办事处）

五、活动要求

（一）加强组织统筹。要充分认识开展全市医疗器械宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械 共治共享”的医疗器械安全宣传周主题，精心策划开展宣传活动，严格执行疫情防控政策要求，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

（二）突出活动重点。各单位要围绕宣传重点，使用统一的“全市医疗器械安全宣传周”标识，加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，确保宣传取得实效。

（三）扩大活动影响。各单位要加强沟通、协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

（四）总结工作情况。各单位对活动开展情况进行认真总结，于2022年7月30日前提交工作总结。

联系人：王诤，联系电话：4031605